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可定制預(yù)裝柱OPUS

品牌：RepliGen
產(chǎn)地：
供應(yīng)商報(bào)價(jià)：面議

艾力特生命科學(xué)有限公司更新時(shí)間：2022-07-01 17:51:56

銷售范圍售全國

入駐年限第10年

營業(yè)執(zhí)照

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聯(lián)系方式：400-822-6768

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詳細(xì)介紹

OPUS可定制預(yù)裝柱，用戶可根據(jù)自己所需要的柱床高度和填料來定制相應(yīng)的預(yù)裝柱。
OPUS提供無與倫比的靈活性，擁有市場上最大范圍的內(nèi)徑（1.2cm-45cm），是**的預(yù)裝柱平臺，能夠滿足GMP一次性工廠的純化需求，可以更快，更經(jīng)濟(jì)，更安全的得到產(chǎn)品。
預(yù)裝柱OPUS擁有卓越的設(shè)計(jì)，層析性能一致，填充床穩(wěn)定，能夠滿足商業(yè)環(huán)境運(yùn)輸，使用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的接觸材料。

Two PlatformsBed Height	Diameter Bed Height	Any Resin

使用OPUS預(yù)裝柱優(yōu)勢：	可定制OPUS是理想的純化平臺
較少的成本投入消除了費(fèi)時(shí)費(fèi)力的填柱過程消除了清洗驗(yàn)證步驟更快的投入生產(chǎn)	用戶可靈活定制柱床高度：5-40cm；內(nèi)徑：1.2cm-45cm；層析填料：可選擇任何廠家的填料；

節(jié)省時(shí)間：預(yù)裝層析柱更經(jīng)濟(jì)

值得信賴的質(zhì)量,完整的OPUS法規(guī)支持文件

70% savings self-packed to pre-packed
97 FTE hours of savings self-packed to

1 batch per campaign - 2 cycles per batch - Assumes no column
re - packs - Includes procurement, documentation & engineering
prep, packing, purification, and storage

Product Specifications
Manufacturing Procedures
Extractables & Leachables
Shipping Qualification
Material Certificates
Example Certificates of Analysis

優(yōu)越的性能

細(xì)胞裂解液過濾后純化重組蛋白，采用20*20cm內(nèi)徑OPUS預(yù)裝層析柱進(jìn)行多次循環(huán)使用性能檢測，

使用SPSepharose裝填，使用10個(gè)循環(huán)，大量的重復(fù)使用測試后再加上兩個(gè)額外的循環(huán)，重新循環(huán)使用

同一個(gè)帶有高鹽溶液的OPUS預(yù)裝柱2個(gè)星期，結(jié)果顯示預(yù)裝柱的包裝質(zhì)量和純化一致性能夠保持，預(yù)裝

柱純化性能能夠保持至少100個(gè)循環(huán)。

Overlay of 10 chromatograms: rProtein purification

Quantitative results for 10 cycles of rProtein purification followed byadditional 2 cycles post extensive multi-cycletest

Column quality attributes pre & post-run: rProtei purification

Column quality attributes: Extensive multi-cycle test

Overlay of 2 additional cycles rProtein purification post
extensive multi-cycle test

裝運(yùn)研究

供應(yīng)靈活可靠的預(yù)裝層析柱，確保層析柱在裝填過程，分離純化過程，運(yùn)輸過程中保證填料的性能。

在進(jìn)行了大量的測試后，結(jié)果證明OPUS預(yù)裝層析柱在任何運(yùn)輸環(huán)境下，層析柱都能始終保持穩(wěn)定的性能。
預(yù)裝Sepharose6 FF填料不同直徑的OPUS預(yù)裝柱的裝填質(zhì)量，通過不同直徑大小的OPUS預(yù)裝柱的分

子量大小分離精度來判斷，結(jié)果證明了預(yù)裝柱分離的一致性和**的流量分配性。

Quality of OPUS columns pre-packed Separation resolutions for various sizes

with Sepharose? 6FF of OPUS columns

Column Plates/m@Asymmetry	Column Resolution Resolution Blue Resolution ID Dextran/BSA Dextran/Acetone BSA/Acetone
1.2cm 3010 1.1	1.2cm 2.2 4.6 0.9
2.5cm 3465 1.2	2.5cm 2.6 6.1 1.1
8cm 2959 1.2	8cm 2.3 6.1 1.2
20 cm 3295 1.2	20cm 2.8 7.1 1.2

Chromatogram for separation ofmolecular weight markers

運(yùn)輸性能

使用SP Sepharose 裝填20*20cm OPUS預(yù)裝柱，通過陸運(yùn)和空運(yùn)運(yùn)輸6000公里，結(jié)果顯示預(yù)裝柱能夠承受嚴(yán)格的商業(yè)運(yùn)輸環(huán)境，并能保持優(yōu)良的層析性能。

OPUS預(yù)裝柱的可放大性

使用2%丙酮1%CV脈沖注入, 采用直徑1.2，2.5，8，20cm的OPUS預(yù)裝柱，柱床高度20cm，填料為CaptivA?
PriMab（基質(zhì)為4FF瓊脂糖），流速為100cm/h，通過層析性能的一致性證明OPUS是可放大的。驗(yàn)收準(zhǔn)則：預(yù)裝柱質(zhì)量通過驗(yàn)收測試：Plates/m: >1500, Asymmetry: 0.8-1.6，不同大小的預(yù)裝柱比較純化的一致性。結(jié)果證明了OPUS平臺優(yōu)異的放大性，不同直徑的預(yù)裝柱質(zhì)量屬性都能保持，OPUS平臺的層析分離性能保持不變。

清洗驗(yàn)證

使用Sepharose 6FF裝填的20*20cmOPUS預(yù)裝柱，使用1M氫氧化鈉溶液清洗，使用大腸桿菌上樣，之后進(jìn)行微生物和內(nèi)毒素的定量測量。結(jié)果顯示使用兩個(gè)柱體積的水洗后，內(nèi)毒素和微生物使用合適的清洗方法能夠有效的從OPUS預(yù)裝柱中去除。

OPUS靈活設(shè)計(jì)成材質(zhì)

柱體部分材料
產(chǎn)品接觸部分

柱管10-30cm內(nèi)徑聚丙烯
柱管45cm內(nèi)徑 70%玻璃裝有聚丙烯
流量分布器聚丙烯
柱床支撐屏聚丙烯
進(jìn)口和出口聚丙烯

OO型圈白金固化硅
回流管白金固化硅

外表面

頂部和底部帽 ABS塑料（黑色）
側(cè)護(hù)欄 ABS塑料（藍(lán)色）